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8月30日晚间，国家药监局网站显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称九价HPV疫苗)适应症得以扩展，适用人群扩展至9—45岁适龄女性接种。此前该疫苗获批用于16-26岁女性。 目前，市面上主流的三种HPV疫苗分别是二价、四价和九价，不同价位的疫苗可以预防不同类型的HPV病毒，那这三种价位对应的接种人群年龄是多少，之前是否也“拓龄”过？九价扩展年龄，那之前接种过二价、四价的人是否还可以再接种九价疫苗？ 作为唯一一种可以有效预防癌症的疫苗，近几年来尤其是疫情后，公众对于“HPV疫苗”话题的关注提升至前所未有的高度。 宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，据今年2月国家癌症中心发布的数据，2020年我国新发癌症人数457万，死亡300万，这其中女性新发癌症患者209万，死亡118万。在女性所有新发癌症类型中，宫颈癌约有11万占5.2%，同时每年约有6万女性因宫颈癌死亡，占所有癌症类型的5%。 2021年ICO/IARC中国境内HPV及其相关疾病报告显示，2020年在我国15-44岁女性中，宫颈癌发病率11.3和死亡率1.94(每十万女性中)均居女性恶性肿瘤第三位。几乎100%的子宫颈癌、88%的肛门癌、50%的阴茎癌、43%的外阴癌以及口咽癌等肿瘤均与高危型HPV持续性感染有关。 有研究显示，在我国约98%的宫颈癌由高危型HPV导致，虽然HPVA16/18是在全球范围内广泛流行的高危型HPV，但在我国却存在差异性。一项汇总了我国境内170万女性HPV感染流行病学研究显示，我国境内最易感染的五种高危型HPV分别是HPV16(3.52%)、52(2.2%)、58(2.1%)、18(1.2%)和33(1.02%)型。 作为有效预防宫颈癌的手段，HPV疫苗的接种尤为重要。在目前公开对于二价、四价及九价疫苗的介绍中，九价疫苗因对抗的病毒类型多，保护范围会更广一些，这是九价疫苗备受欢迎的主要原因。 如何进行疫苗预约呢？一般情况下，在国家药监局批准该疫苗的新适应证后，各地疾控中心、社区卫生服务中心以及妇产科医院等机构可以进行接种，不过具体何时开始，仍需等待疾控部门下发通知。 除了公立机构，还有一些私立医疗机构或者第三方平台也可以进行疫苗预约，微信、支付宝等平台都可以进行检索预约，不过还是建议大家先了解详细情况再决定是否去接种。 受限于之前九价疫苗26岁的年龄约束，许多人都已接种了二价或四价疫苗，那么现在这些人还能接种九价疫苗吗？ 疫苗是一种特殊的药物，安全性、有效性是其两大基础，我国疫苗使用年龄的批准需要有严格的研究数据来作为支撑的。 据北京大学第一医院妇产科主任医师毕蕙介绍，在此次拓龄之前，九价HPV疫苗在我国一直都没有完成临床研究，但在2018年时，世界卫生组织(以下简称“WHO”)提出全球消除宫颈癌的目标，基于疫苗的可及性，同时推荐了3种HPV疫苗临床应用。 彼时，业界对九价HPV疫苗的呼声也很高，所以国家药监局是根据九价HPV疫苗在东亚人群中的临床数据有条件批准其在国内上市。 但现在，HPV九价疫苗有了我国的临床研究数据，发现9-15岁、27-45岁女性的免疫原性与16-26岁人群一致，也就是说有了相同的保护效果。于是基于这些研究效果，才能将适用年龄扩大至9-45岁。 首先，不是所有疫苗都是100%能抵御病毒的侵袭，《人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识》中就明确提出，HPV疫苗在预防HPV型别相关疾病的临床试验中显示出87.3% -100.0%的保护效力，而且不同的疫苗保护效果也有不同。 接种完二价、四价疫苗后，还能接种九价吗？九价疫苗的说明书上是这样介绍的：“如果完成3剂四价HPV疫苗接种后需要接种本品，则至少间隔12个月后才能开始接种本品，且接种剂次为3剂”。 目前，国内外尚无权威机构推荐过在已经全程接种某种HPV疫苗后再接种更高价的疫苗。虽然没有说接种完二价、四价疫苗后不能接种九价，但考虑到这几种疫苗防护的病毒类型，短时间内再接种九价疫苗保护程度是否能最大化，还有待商榷。 如果正在接种二价、四价疫苗，或者只接种了一针、两针，未接种完再转去接种九价疫苗，那就更没必要了。毕竟不同公司、不同价位之间的疫苗药剂构成成分都不同，对身体产生的影响也不同。 要知道的是，在此次扩龄之前，九价疫苗就是目前国内这几种疫苗中最难约的。WHO在2020年启动了《加速消除宫颈癌全球战略》，力求2030年之前，让全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗的接种。 对此，我国卫健委表示将全力支持该战略的实施。据最新人口统计，我国9-45岁适龄女性人口基数庞大，约有3.4亿人口，但HPV疫苗远远满足不了人群需求。 据中检院数据显示，2020年我国共签发各类HPV疫苗1544万支，九价疫苗的签发增速也是最快的，但仍覆盖不了适龄人群的接种需求，在每次各地放出九价疫苗接种信息后，HPV难抢的信息都会登顶热搜，这也反映了我国女性迫切希望接种高价疫苗的心理。 对此，我国政府鼓励符合条件的省份将 HPV 疫苗纳入公共接种范围，厦门、鄂尔多斯、济南和广东等多个城市和省份先行试点，开始为部分 15 周岁以下的女生免费接种HPV 疫苗。 我国目前尚未将HPV疫苗纳入国家免疫规划，HPV疫苗接种价格也相对较高，但导致接种率低最直接的原因还是供不应求，依赖进口。按国内各类疫苗批签发及中标价口径统计，2021年默沙东的九价、四价、葛兰素史克的二价疫苗占了我国80%的市场，国内万泰生物的二价疫苗仅有20%的市场。 国内HPV疫苗研发起步晚，但发展速度快。2022年3月云南沃森生物的沃泽惠二价疫苗批准上市，一定程度上缓解了我国疫苗难约的局面。 我国目前在研HPV疫苗产品中，四价和九价产品进展较快。万泰生物、上海博唯、康乐卫士、瑞科生物等在研的九价HPV疫苗已经在进行III期临床试验了。同时今年3月，国药中生和成都所联合研发的11价HPV疫苗启动III期临床试验，成都所和上海博唯的四价HPV疫苗处于III期临床阶段。 在扩龄之前，九价疫苗在国内就是一针难求的状态，现在扩龄之后，虽然不少人觉得自己可以等一等，但也不排除许多26岁+的人也开始预约抢苗，并且大量的数据表明，HPV疫苗在越年轻的时候接种防护效果会更加，所以在短期内，此次扩龄或许会加剧九价疫苗供应紧张的局面。 对此，中华预防医学会妇女保健分会主任委员、中国疾控中心慢性病首席专家王临虹提示，在目前疫苗供应紧张的情况下，不要因为等待更高价型疫苗而错过最佳接种时间。 |
