艾迪药业：公司在研1类新药艾诺韦林片新增适应症拟纳入优先审评程序

　　称，公司抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德®（艾诺韦林片）拟新增适应症——“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许可申请，近日被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入拟优先审评品种公示名单，公示期为2023年11月20日至2023年11月27日。由于药品优先审评程序认定在公示期存在被提出异议的风险，且药品新增适应证上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查和审批等环节，药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。